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醫(yī)用空氣消毒凈化器
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政策法規(guī)

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

 2017-05-03 08:18:18
  
醫(yī)院消毒供應(yīng)中心
第1部分:管理規(guī)范
1  范圍
    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(central sterile supply department,GSSD)管理要求、基本原則、人員要求、建筑要求、設(shè)備、設(shè)施、耗材要求和相關(guān)部門管理職責(zé)與要求。
    本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院CSSD和為醫(yī)院提供消毒滅菌服務(wù)的社會(huì)化消毒滅菌機(jī)構(gòu)。暫未實(shí)行消毒供應(yīng)工作集中管理的醫(yī)院,其手術(shù)部(室)的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。
    已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用。
2  規(guī)范性引用文件
    下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是標(biāo)注日期的引用文件,其隨后所有的修改(不包括勘誤內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
    GB 5749    生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
    GB/T 19633  最終滅菌醫(yī)療器械的包裝
    WS 310.2    醫(yī)院消毒供應(yīng)中心  第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范
    WS 310.3    醫(yī)院消毒供應(yīng)中心  第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)
    消毒技術(shù)規(guī)范  衛(wèi)生部
3  術(shù)語和定義
    下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1  消毒供應(yīng)中心central sterile supply department,CSSD
    醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門。
3.2  去污區(qū)decontamination area
    CSSD內(nèi)對(duì)重復(fù)使用的診療器械、器具和物品,進(jìn)行回收、分類、清洗、消毒(包括運(yùn)送器具的清洗消
毒等)的區(qū)域,為污染區(qū)域。
3.3  檢查、包裝及滅菌區(qū)inspection and packing sterilization area
    CSSD內(nèi)對(duì)去污后的診療器械、器具和物品,進(jìn)行檢查、裝配、包裝及滅菌(包括敷料制作等)的區(qū)域,為清潔區(qū)域。
3.4  無菌物品存放區(qū)sterilized articles store area
    CSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放無菌物品的區(qū)域,為清潔區(qū)域。
3.5  去污decontamination
    去除被處理物品上的有機(jī)物、無機(jī)物和微生物的過程。
3.6  外來醫(yī)療器械loaner instrumentation
    由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。
4  管理要求
4.1  醫(yī)院
4.1.1  應(yīng)采取集中管理的方式,對(duì)所有需要消毒或滅菌后重復(fù)使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收,集中清洗、消毒、滅菌和供應(yīng)。
4.1.2  內(nèi)鏡、口腔診療器械的清洗消毒,可以依據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行處理,也可集中由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒。外來醫(yī)療器械應(yīng)按照WS 310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。
4.1.3  應(yīng)理順CSSD的管理體制,使其在院長或相關(guān)職能部門的直接領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。
4.1.4  應(yīng)將CSSD納入本機(jī)構(gòu)的建設(shè)規(guī)劃,使之與本機(jī)構(gòu)的規(guī)模、任務(wù)和發(fā)展規(guī)劃相適應(yīng);將消毒供應(yīng)工作管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理,保障醫(yī)療安全。
4.1.5  鼓勵(lì)符合要求并有條件醫(yī)院的CSSD為附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供消毒供應(yīng)服務(wù)。
4.2  消毒供應(yīng)中心
4.2.1  應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理(包括外來醫(yī)療器械)及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。
4.2.2  應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度,完善質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄,保證供應(yīng)的物品安全。
4.2.3  應(yīng)建立與相關(guān)科室的聯(lián)系制度
4.2.3.1  主動(dòng)了解各科室專業(yè)特點(diǎn)、常見的醫(yī)院感染及原因,掌握專用器械、用品的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)特點(diǎn)和處理要點(diǎn)。
4.2.3.2  對(duì)科室關(guān)于滅菌物品的意見有調(diào)查、有反饋,落實(shí)持續(xù)改進(jìn),并有記錄。
5  基本原則
5.1GSSD的清洗消毒及監(jiān)測工作應(yīng)符合WS 310.2和WS 310.3的規(guī)定。
5.2  診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時(shí)清洗、消毒、滅菌的程序。并符合以下要求:
    a)進(jìn)入人體無菌組織、器官、腔隙,或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌。
    b)接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。
    c)被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品,應(yīng)執(zhí)行WS 310.2中規(guī)定的處理流程。
6  人員要求
6.1  醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的工作量及各崗位需求,科學(xué)、合理配置具有執(zhí)業(yè)資格的護(hù)士、消毒員和其他工作人員。
6.2CSSD的工作人員應(yīng)當(dāng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn),正確掌握以下知識(shí)與技能:
    a)各類診療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌的知識(shí)與技能。
    b)相關(guān)清洗、消毒、滅菌設(shè)備的操作規(guī)程。
    c)職業(yè)安全防護(hù)原則和方法。
    d)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識(shí)。
6.3  應(yīng)建立GSSD工作人員的繼續(xù)教育制度,根據(jù)專業(yè)進(jìn)展,開展培訓(xùn),更新知識(shí)。
7  建筑要求
7.1  基本原則
    醫(yī)院CSSD的新建、擴(kuò)建和改建,應(yīng)遵循醫(yī)院感染預(yù)防與控制的原則,遵守國家法律法規(guī)對(duì)醫(yī)院建筑和職業(yè)防護(hù)的相關(guān)要求,進(jìn)行充分論證。
7.2  基本要求
7.2.1CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室,或與手術(shù)室有物品直接傳遞專用通道,不宜建在地下室或半地下室。
7.2.2  周圍環(huán)境應(yīng)清潔、無污染源,區(qū)域相對(duì)獨(dú)立;內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。
7.2.3  建筑面積應(yīng)符合醫(yī)院建設(shè)方面的有關(guān)規(guī)定,并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。
7.2.4  建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。
7.2.4.1  輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等。工作區(qū)域包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)(含獨(dú)立的敷料制備或包裝間)和無菌物品存放區(qū)。
7.2.4.2  工作區(qū)域劃分應(yīng)遵循的基本原則如下:
    a)物品由污到潔,不交叉、不逆流。
    b)空氣流向由潔到污;去污區(qū)保持相對(duì)負(fù)壓,檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對(duì)正壓。
7.2.4.3  工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度、機(jī)械通風(fēng)的換氣次數(shù)宜符合表1要求;照明宜符合表2的要求。
表1  工作區(qū)域溫度、相對(duì)濕度及機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)要求
工作區(qū)域 溫度/(℃) 相對(duì)濕度/(%) 換氣次數(shù)/(次/h)
去污區(qū) 16~21 30~60 10
檢查、包裝及滅菌區(qū) 20~23 30~60 10
無菌物品存放區(qū) 低于24 低于70 4~10
表2 工作區(qū)域照明要求
工作面/功能 最低照度/(lux)         平均照度/(lux) 最高照度/(lux)
普通檢查 500 750 1000
精細(xì)檢查 1000 1500 2000
清洗池 500 750 1000
普通工作區(qū)域 200 300 500
無菌物品存放區(qū)域 200 300 500
 
7.2.4.4  工作區(qū)域設(shè)計(jì)與材料要求,應(yīng)符合以下要求:
    a)去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)之間應(yīng)設(shè)實(shí)際屏障。
    b)去污區(qū)與檢查、包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)潔、污物品傳遞通道;并分別設(shè)人員出入緩沖間(帶)。
    c)緩沖間(帶)應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施,采用非手觸式水龍頭開關(guān)。無菌物品存放區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)洗手池。
    d)檢查、包裝及滅菌區(qū)的專用潔具間應(yīng)采用封閉式設(shè)計(jì)。
    e)工作區(qū)域的天花板、墻壁應(yīng)無裂隙,不落塵,便于清洗和消毒;地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)為弧形設(shè)計(jì);電源插座應(yīng)采用防水安全型;地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕,地漏應(yīng)采用防返溢式;污水應(yīng)集中至醫(yī)院污水處理系統(tǒng)。
8  設(shè)備、設(shè)施
8.1  清洗消毒設(shè)備及設(shè)施醫(yī)院應(yīng)根據(jù)CSSD的規(guī)模、任務(wù)及工作量,合理配置清洗消毒設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定。
8.1.1  應(yīng)配有污物回收器具、分類臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等。
8.1.2  宜配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備。
8.2  檢查、包裝設(shè)備:應(yīng)配有帶光源放大鏡的器械檢查臺(tái)、包裝臺(tái)、器械柜、敷料柜、包裝材料切割機(jī)、醫(yī)用熱封機(jī)及清潔物品裝載設(shè)備等。
8.3  滅菌設(shè)備及設(shè)施:應(yīng)配有壓力蒸汽滅菌器、無菌物品裝、卸載設(shè)備等。根據(jù)需要配備滅菌蒸汽發(fā)生器、干熱滅菌和低溫滅菌裝置。各類滅菌設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并設(shè)有配套的輔助設(shè)備。
8.4  儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施:應(yīng)配備無菌物品存放設(shè)施及運(yùn)送器具等。
8.5  防護(hù)用品
8.5.1  根據(jù)工作崗位的不同需要,應(yīng)配備相應(yīng)的個(gè)人防護(hù)用品,包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護(hù)目鏡、面罩等。
8.5.2  去污區(qū)應(yīng)配置洗眼裝置。
9  耗材要求
9.1  清潔劑:應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類,選擇適宜的清潔劑。
9.1.1  堿性清潔劑:pH值≥7.5,應(yīng)對(duì)各種有機(jī)物有較好的去除作用,對(duì)金屬腐蝕性小,不會(huì)加快返銹的現(xiàn)象。
9.1.2  中性清潔劑:pH值6.5~7.5,對(duì)金屬無腐蝕。
9.1.3  酸性清潔劑:pH值≤6.5,對(duì)無機(jī)固體粒子有較好的溶解去除作用,對(duì)金屬物品的腐蝕性小。
9.1.4  酶清潔劑:含酶的清潔劑,有較強(qiáng)的去污能力,能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機(jī)污染物。
9.2  消毒劑:應(yīng)選擇取得衛(wèi)生部頒發(fā)衛(wèi)生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。
9.3  洗滌用水:應(yīng)有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水供應(yīng)。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB 5749的規(guī)定;純化水應(yīng)符合電導(dǎo)率≤15μS/cm(25℃)。
9.4  滅菌蒸汽用水應(yīng)為軟水或純化水。
9.5  潤滑劑:應(yīng)為水溶性,與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機(jī)械性及其他性能。
9.6  包裝材料:包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應(yīng)符合GB/T 19633的要求。紡織品還應(yīng)符合以下要求:為非漂白織物;包布除四邊外不應(yīng)有縫線,不應(yīng)縫補(bǔ);初次使用前應(yīng)高溫洗滌,脫脂去漿、去色;應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。
9.7  消毒滅菌監(jiān)測材料:應(yīng)有衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件,在有效期內(nèi)使用。自制測試標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)要求。
10  相關(guān)部門管理職責(zé)與要求
10.1  護(hù)理管理部門、醫(yī)院感染管理部門、人事管理部門、設(shè)備及后勤管理等部門,應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi),對(duì)CSSD的管理履行以下職責(zé):
    a)根據(jù)工作量合理調(diào)配CSSD的工作人員。
    b)落實(shí)崗位培訓(xùn)制度;將消毒供應(yīng)專業(yè)知識(shí)和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識(shí)納入CSSD人員的繼續(xù)教育計(jì)劃,并為其學(xué)習(xí)、交流創(chuàng)造條件。
    c)對(duì)CSSD清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,定期進(jìn)行檢查與評(píng)價(jià)。
    d)發(fā)生可疑醫(yī)療器械所致的醫(yī)源性感染時(shí),組織、協(xié)調(diào)CSSD和相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查分析,提出改進(jìn)措施。
    e)對(duì)CSSD新建、改建與擴(kuò)建的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)審議;對(duì)清洗、消毒與滅菌設(shè)備的配置與質(zhì)量指標(biāo)提出意見。
    f)負(fù)責(zé)設(shè)備購置的審核(合格證、技術(shù)參數(shù));建立對(duì)廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗(yàn)收制度;專人負(fù)責(zé)CSSD設(shè)備的維護(hù)和定期檢修,并建立設(shè)備檔案。
    g)保證CSSD的水、電、壓縮空氣及蒸汽的供給和質(zhì)量,定期進(jìn)行設(shè)施、管道的維護(hù)和檢修。
    h)定期對(duì)CSSD所使用的各類數(shù)字儀表如壓力表、溫度表等進(jìn)行校驗(yàn),并記錄備查。
10.2  物資供應(yīng)、教育及科研等其他部門,應(yīng)在CSSD主管院長或職能部門的協(xié)調(diào)下履行相關(guān)職責(zé),保障CSSI)的工作需要。

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